什么是假药和劣药

发布时间:2012-06-18 点击数:2047次

假药:
     《药品管理法》第四十八条规定有下列情形之一的,为假药:
     1. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
     2. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
     1. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
     2. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
     3. 变质的;
     4. 被污染的;
     5. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
     6. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

劣药:
     《药品管理法》第四十九条规定:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
     1. 未标明有效期或者更改有效期的;
     2. 不注明或者更改生产批号的;
     3. 超过有效期的;
     4. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
     5. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
     6. 其他不符合药品标准规定的。